关于征求疾病预防控制中心建设标准(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见》
《意见》中看出国家将大力开展疾控中心实验室建设。而此前在疫情下,为了更好的提高检验测试能力,国家曾多次发布关于加强实验室的建设。
在5月22日,国家发改委、国家卫健委以及国家中医药局三部门就联合发布了《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》,《通知》中在疾病预防控制体系现代化建设方面,要求实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。
可以说,实验室大范围建设已成趋势,同时也带动仪器设施需求量暴增,IVD市场大爆发。
值得注意的是,《意见》中发布了《疾控预防控制中心实验室主要仪器装备配备标准》。该设备标准明确,80%疾控预防中心一定要达到A类标准,配齐PCR扩增仪、全自动生化分析仪等320种实验室仪器设备。
A类为必须配置设备,有明确的数量要求;B类为地方根据工作需求、 任务量可增配的设备,无明确数量要求。(设备清单文末详情)
换句话说,想要符合考核标准就一定要达到A类配置设备要求,而在此前,国家统计信息中心发布关于2020年4月底全国医疗卫生机构数,其中疾病预防控制中心为3400个。
也就是说,在3400个疾控制中心里有2700个,其设备配置达到A类要求,这对于仪器设施配置需求量可谓是日渐增长。
在今年突如其来的新冠肺炎疫情下,对疾控体系建设来了一场实战大考,其中也反映出很多问题。疾控预防中心设备老化、配置不足,人员短缺和响应速度慢。这样一些问题也是后疫情时期国家亟待解决的。
在《意见》发布后,对于疾控中心的建设也将大幅度改善,配置必要的检测、检验设备,改造升级实验室,加强人员培训,切实提高疾控中心检验测试工作上的能力。这也将IVD相关设备市场进一步扩容,需求激增!
在设备需求量节节攀升时,IVD市场继续添砖加瓦。同时也将迎来更加严格的监管。
6月2日,国家卫健委发布《关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检验测试质量控制工作的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》明确提出:加强实验室备案或准入管理。要求开展核酸检测的实验室应当符合有关规定,并在卫生健康行政部门进行登记备案。
加强实验室检验测试质量控制。要求各地加强对核算检验测试实验室的日常质量控制工作,保证短期内每个实验室至少参加1次室间质评并合格,检测结果质量问题突出的,或室间质量评价不合格的,不得开展核酸检验测试。
可以说在高要求下,疾控中心对于设备配置的标准也将提升,这对于做相关这类的产品的企业而言,势必要逐步提升产品质量和性能。
同时《意见》的发布必定会引起各大IVD相关企业的关注,而早早布局与此,等待正式文件的发布,抢占先机。在市场不断扩容下,新一轮的追逐战也将开始,最后谁能抢占先机,收获更大的市场呢?可以拭目以待。