近日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称：“益诺思上海”）及全资子公司益诺思生物技术南通有限公司（以下简称：“益诺思南通”）GLP实验室分别收到OECD成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）颁发的GLP证书，认证内容有“分析和临床化学”、“毒性试验”、“代谢和毒代/药代动力学”、“安全药理学试验”和“致突变试验”。

  2024年5月6日-14日，经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心委派的资深GLP检查专家组分别对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室进行了GLP认证现场检查。期间，检查组对益诺思上海、益诺思南通GLP实验室的供试品和对照品管理、给药制剂分析、生物分析、临床病理、病理、实验室管理（含细菌细胞管理）、动物管理、实验操作、档案管理、仪器管理、计算机化系统管理、环境设施、人员培训、标准操作规程（SOP）管理、主计划表管理、试验实施、质量保证等方面做了全方位检查。在检查组严格的评审、实验室专业技术人员的配合下，检查组对益诺思上海和益诺思南通的试验实施能力和质量管理体系给予了充分认可和高度评价。

  益诺思上海与益诺思南通GLP实验室自运行以来，始终按照中国NMPA、美国FDA和OECD GLP要求做实验室的运营和管理，并逐渐完备和提升GLP管理体系。此次是益诺思上海第五次通过OCED GLP检查，益诺思南通首次通过OCED GLP检查，这标志着益诺思的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监督管理的机构的规范要求，益诺思上海和益诺思南通均具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力，公司具备拥有竞争力的国际化服务能力得到了进一步的提升。

  上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。益诺思上海先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国（荷兰、匈牙利）GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。经营事物的规模覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。

  益诺思南通是益诺思上海的全资子公司，于2018年9月正式运营，益诺思南通拥有30,000平方符合国内及国际标准的现代化实验设施，先后通过NMPA的GLP认证、OECD成员国（匈牙利）GLP认证、AAALAC认证及辐射安全许可证等。益诺思南通充分的发挥江苏省作为医药产业大省的产业优势，全面承接益诺思母公司药品非临床安全评价研究关键技术，对服务设施进行了突破性升级，大力提升服务水平；同时致力于不停地改进革新，在益诺思业务板块和服务能力的基础上，新增早期成药性评价、非临床药效学研究等服务板块，结合非临床安全性评价业务，形成完整的药物非临床研究产业链条；在此基础上，先后建立了放射性同位素与影像学评价研究平台、眼科药物药代药效毒性一体化评价研究平台、吸入制剂评价等特色技术平台，可为新药研发机构提供符合国际标准的、优质、高效的一站式生物医药非临床研究服务。

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