我国质量新闻网讯 据原北京市食品药品监督管理局官网2019年01月03日音讯，沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 陈述，因为 ACLTOP系列凝血分析仪上的测验参数强制性升级到P-16.6.00 的原因， Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 对其出产的 全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第2402932号， 国械注进，国械注进）自动召回。

  本次召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。