我国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年3月7日音讯,仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时刻和纤维蛋白原测定试剂盒(凝结法) HemosIL ReadiPlasTin自动召回。
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司陈述,因为仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.近期收到了客户对批号N0806224凝血酶原时刻和纤维蛋白原测定试剂盒(凝结法)(国械注进)单个瓶试剂功能问题的投诉,包含不精确度添加、质量操控超出范围、样本成果延伸。因而对上述批号的产品采纳自动召回办法,召回级别为:二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。