项目预算及最高限价:本项目采购预算为3852万元;最高限价为3852万元。
1.2本项目共分为1个包进行招标。投标商所报价格应为含税全包价,包含提供相关服务的所有费用。
2.1总服务期三年,合同按一年度签订,每一年结束前30天根据中标人上年度服务情况决定是不是续签。
2.3合同金额确定依据:合同签订日期前进行设备详细盘点,根据设备的增加、减少变更情况确定需由中标供应商维保的医疗设施总值乘以本次招标测算出的维保费率进行签订。维保费率=本次报价金额÷4.28亿×100%(保留小数点后两位,四舍五入)。
2.4.2特定种类设备检测、放射诊疗设备性能、辐射工作场所检测及放射人员个人剂量检测费用。
3.1.1全院医疗设备总价值4.28亿元左右(西门子回旋加速器、PETCT、GE3.0核磁、EDGE与UNIQUE直线加速器除外)。详细的维保设备清单中标后由中标人自行勘察为准:
3.1.2未列入固定资产的低值设备或配套设备,例如:血压计,仪表,医用显示器、高压注射器等。
3.1.3呼叫系统和电线服务内容:根据招标人提供的设备范围,提供全方位托管及整体维保服务。设备验收、巡检、保养、维修(含配件更换)、淘汰、移机(设备价值500万以内)、设备质控、计量、使用评价、医疗器械不良事件上报、维修人员内部培训、特种设备检验测试、放射诊疗场所检测、设备档案等整个设备生命周期的管理服务。
3.4其他:中标人须在合同签订后15天内,为院方现有维修场所工作间进行合理化装修改造,并配置相应设施。
投标商应对以下(一)(二)(三)(四)(五)项全部内容编制技术偏离表,逐一说明对本项目要求的具体响应情况。
1.1投标商有明确的服务承诺,维护方案能满足招标人需求、合理优化,应急处理方案合理;
1.2投标商有免费服务热线投标商须打包提供医疗装备管理系统,该系统能为招标人提供医疗设施从采购到报废全生命周期的管理,能免费开放端口与医院现有管理系统兼容、对接。该系统至少具备如下功能:
1.3.1实现从报修到维修完毕的全过程管理。并纪录设备维修中的各类的信息,包括故障情况,维修备件,时间节点等,并可通过系统对维修效率等环节进行分析。
1.3.4实现设备管理的移动终端化(PC端、手机端),包括:设备维修、设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送。
1.3.5能通过监控中心大屏,监管医疗设备运行的情况,特别是能显示生命急救类设备运行状态。
1.3.6具备根据既定的条件自动产生巡检、强检、保养、等信息并及时提醒。
1.3.7对医疗设备在使用过程中发生的不良事件实现一键上报功能。每季度对质量安全不良事件报告情况进行汇总分析,提出改进措施并落实。
1.3.8计量设备管理:建立全院医学计量设备台账,具备在医疗设备强检前自动产生预警,为设备的强检提供全面实时管理。确保招标人使用的计量设备具有检测合格标志且在有效期内。
1.3.10设备巡检:实现设备的日常巡检管理,并标记巡检贴,巡检贴上记录巡检时间、巡检工程师姓名。并能产生相应的提示和报表分析。对急救类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行实时监管,设备完好率100%。每季度对医疗设备的使用,保养和维护进行监管、评价、分析,提出整改建议。对问题整改情况进行追踪。
1.3.11报表管理:系统提供医疗设备管理报表。如:维修费、开机率、维修时间等。每月上报一次医疗设备的检修和故障分析报告,并提出整改建议。
1.3.12绩效管理:系统具有医疗设备绩效管理模块。对大型医疗装备使用、功能开发、社会效益等进行分析评估,并形成报告。
★1.3.14合同终止后设备资产管理软件归招标人所有,提供院内网络版和单机版,并将招标人资产数据免费转移给招标人。
1.4投标商能够为按照招标人要求,为招标人派驻适当规模的现场工程师队伍。(要求工程师有维保驻场经验≥2年,并提供驻场医院证明)
1.5投标商提供医疗设备检测服务,自有除颤仪、监护仪、呼麻机、电刀、输注泵、血透、婴儿培养箱等质控、计量检测设备,设备具备计量或校准证书,并在有效期内。
1.6投标商保障招标人所有医疗设备年平均开机率不低于95%(一年按365天计算)。
1.7定期对新进医学装备人员进行业务培训和考核。有完整的培训计划、培训内容、考核等资料。
2.1投标商负责承担驻院服务技术人员的全部费用,包含劳动报酬、各项社保金、技术培训、安全保险、劳动关系的建立等费用。
2.2招标人为投标商提供适当的办公场所(4间合计50平方),办公场所的装修及办公使用的所有的软件设施、硬件设施(如电脑、维修工具等)及其维护费用由投标商负责。
2.3投标商负责对招标人保修设备的零配件及易损件更换,不包含在内更换部件如下:
2.3.1一次性耗材:手套、口罩、鞋套、呼吸面罩、鼻塞、插管及管路、输液管路、注射器、吹嘴、比色/样品杯、电极片、一次性血氧探头等厂家配套配件定义的一次性用品。
2.3.2消耗类物品:胶片、打印纸、色带、耦合剂、导电膏、腿套、绑带、气体、清洗液、反应杯、指示卡、清洗剂、再生剂(软水盐)、钠石灰、钙石灰、负极板、高低温包装材料、电刀笔、单极电凝线高值耗材、厂家有明确使用次数或时间限制的物品:细菌过滤器、超声刀换能器、刀头、超声刀手柄等。
2.3.4器械类:如:活检钳、细胞刷、清洗刷、异物钳以及刀剪钳镊针等手术器械等。
2.4做好设备维保工作,包括设备维修、巡检、设备定期保养、设备质控、协助安装、验收和报废等,对所有维保服务范围内的设备必须确保医疗设备质量,达到临床、医技科室安全使用要求。
2.5投标商因为设备维修和维护等不当,造成设备使用中出现质量等问题,投标商应承担由此引发的全部责任。
2.6因投标商维修过的设备,而遭到生产厂家拒绝提供后续服务的事件发生,招标人有权追溯投标商责任并要求赔款。
2.7投标商与招标人签订信息保密协议,因投标商或个人原因造成招标人设备信息资料泄漏,造成影响的,招标人有权追溯投标商责任并要求赔款。
2.8因投标商或维保人员态度、语言沟通等原因,导致医患纠纷,投标商应承担相应的责任。
2.9中标范围内的维保人员原则上只对青岛市中心医院提供维保服务,特殊情况须经招标方同意后进行。
1.1.1通过定期巡检是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查,以便早期发现设备存在的隐患,及时进行修理,避免或减少突发故障,减少设备故障率,提高设备使用率。巡检须标记巡检贴,巡检贴上记录巡检时间、巡检工程师姓名。
1.1.2巡检周期:生命急救类设备、特种设备、大型医疗设备与重点设备(CT类、影像设备及招标人制定的重点设备)每月一次,其他设备根据设备分类,定期3个月,6个月巡检一次。
1.1.3巡检内容:设备摆放位置检查;设备外观检查;设备开机运行状态(功能、性能、噪音等)检查;设备安全检查;使用人员操作设备情况检查;同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况,做好相关记录。
2.1.2日常保养内容应包括:保持仪器表面清洁,电压、电源或稳压装置的检查,在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录,按要求加注润滑油或保养液,仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知修东西的人,不得私自拆卸。
2.2.1外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好。
2.2.2清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。
2.2.3功能检查:开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常,通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件,提前进行更换。
2.2.4更换易损件:对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换,预防可能发生的故障扩大或造成整机故障,排除设备明显的和潜在的各种故障。
1)电气安全检查:检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电,电流是否在允许限度内。
2)机械检查:检查机架是否牢固,机械运转是否正常,各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
1)纳入定期保养的设备(如生命急救类)要求驻场工程师至少每半年一次进行设备的点检保养维护校准;
2)保养周期:大型医疗设备与重点设备(CT类、X光类影像设备及招标人制定的重点设备)至少每年一次。
3)未纳入定期保养的其他医疗设备(如常规护理设备)要求驻场工程师每年至少1次进行设备的保养维护校准;
2.3.1大型医疗设备与重点设备(CT类、X光类等影像设备及招标人制定的重点设备)提供的定期维护、保养、校正服务,应提供详细定期保养报告,计划性定期的维护保养服务检测包括设备清洁、性能测试及校准、必要的机械或电气的检查,以及非紧急性质的预防性维修,并定期对设备的数据进行备份,以及确保系统能按照制造商的产品规格运行的其它维护,保养报告上交设备科,并做好记录。
2.3.2利用医疗设备管理软件系统,建立医疗设备、器械维修保养的全过程记录。
2.3.3认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。
2.3.4每次保养后当月完善保养汇总报告,并根据科室单独存放,方便查阅。
2.3.5根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态掌握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。
2.3.6更新升级服务及软件修复,在接到设备制造商发布的更新指令后,给招标人提供相应的更新升级服务及免费软件修复。
4)性能测试校准:能自行校准的设备,进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量
5)设备质控:提供医疗设备检测服务并提供必要的检测设备,根据质控周期,定期对设备进行质控,大型设备更换备件后,及时质控并出具稳定性报告。
3.1设备故障出现后工作日内20分钟,非工作日1小时内工程师及时响应到达现场,急救手术设备在治疗运行过程中发生故障立即赶往现场(到场时间小于10分钟),不得以任何非不可抗力的理由拖延维修响应时间。有可依托的公司服务技术平台提供支持;对于现场不能解决处理完成的设备,通过公司技术平台支持,确保及时修复设备。
3.2全年周一至周日365日含节假日24小时值班制度,以保证科室设备的正常使用。
3.4维保范围内的设备,负责协助招标人配合计量部门的工作,保障设备顺利通过检测,检测报告原件由招标人进行保存、处理。
3.5投标商的员工进行服务时必须做好安全保障措施,不得损坏招标人所有设备。
3.6投标商入驻维修人员需服从招标人维修管理人员安排,及时对维保设备进行处理,一般性故障要求即时修复,不能即时修复的较复杂故障要求三日内完成,不能自行修复的复杂故障原则上一周内修复,如因特殊原因不能如期修复的,需提交书面材料详细说明同时提供设备备用机,尽力减少对使用科室的影响。
3.7针对每一次设备维修情况,对故障进行记录并进行分析,详细记录故障属于日常使用故障、设备老化磨损故障、电路故障、设备软件故障、还是机械故障,在及时排除故障的同时针对每种故障类型做出相对应的应急措施,及时告知招标人设备管理人员或使用人员避免该类故障的正确做法。
3.8大型医疗与重点设备维保。投标商对招标人现有的以及在服务期内新购置的设备,设备出现故障时,核心配件必须资质完善、合规合法、能溯源查询,投标商必须在招标人的监督下使用资质完善的配件进行维修。投标商可委托原厂或具备维修资质和能力的公司进行维保或签订维保合同,无论采用哪种方式,所产生的全部费用均由投标商承担。以上设备故障天数均与年开机率挂钩。
3.9合同期内,根据招标人医疗设备情况制定相应的培训计划,定期对维修工程师进行产品、安全等相关培训。
3.10提供监护仪、微量泵、心电图机等临床急救设备备用机,其中公司提供监护仪、心电图机、微量泵不少于1台放置院内,腹腔镜、电子内窥镜、彩超探头、便携超等根据需求24小时内提供备品(设备型号由招标人制定),设备备用机产权归投标人所有。
★1.更换零配件为全新配件,重要部件如球管、探测器等超过20万元以上的配件,承诺提供备件来源及相关资质证明。
2.在招标人指定位置设置常用配件库,保证为招标人提供及时准确的备件供应,对于常规医疗设备,保证有在8小时内提供备品备件的能力。一般情况下24小时内完成设备维修,需更换配件的不得超过3个工作日,故障未排除期间,能提供同档次备用设备且不影响招标人正常运营的,按设备正常使用计算。
3.产品质量应符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准、行业标准或货物来源国官方标准;产品所有技术性能规格及参数,应符合生产厂商公开的宣传资料和生产厂商官方网站宣传内容的标准要求。供应商应保证提供的产品是全新的原厂合格的零部件,表面无划损、无任何缺陷隐患,在中国境内可依常规安全合法使用。
4.供应商应保证因维修更换的零配件的任何部分非他人所有或与他人共有,未设有抵押权、租赁权,未侵犯他人的专利权、版权、商标权等知识产权。一旦出现侵权,投标商应承担全部责任。
5.针对每一次设备的更换配件的情况,对故障进行记录并进行分析并详细记录,在合同期内因故障而需更换的备件,不受数量限制。
6.对常用配件进行采购库存,保证配件的更换及时有效,根据招标人医疗设备情况提供配件清单。
7.服务期内不限次数的故障诊断、维修人工技术服务,全院所有设备的零配件均由投标商维修或更换。对于维修中需更换的配件须提供原厂正品配件,或由正规厂家生产的合格配件。
★1.驻院维保人员要求数量≥8人(含一名主管人员),招标人根据科室设备维修需求进行增减。
2.主管人员须有本科以上学历;并有≥2年类似项目管理经验(提供医院证明原件电子文档);
3.其他人员须具有生物医学工程等相关专业大专及以上学历,有驻院医疗设备维修经验≥2年(提供医院证明原件电子文档);维修特定种类设备须具有特种设备上岗证。并具有较好的沟通能力,良好的服务意识,积极的工作态度;严格遵守招标人及投标商的各项规章制度及流程;能熟练使用计算机软件。
5.公司中层以上(含中层)管理人员、驻院设备维修人员配备必须经招标人认可,均需服从招标人管理,招标人有权提出意见要求投标商调换不满意的驻场维护人员。
1.一个合同年度内不得以任何理由进行单方面设备报废,报废按照院方报废流程办理。
5.新增50万元以上设备,根据合同和实际情况,确定厂家提供的免费保修期,按照招标产生的费率测算后从总维保费用中按比例扣除。
序号检查内容检查标准检查内容分值500分考核频率得分扣分原因改进措施(备注)
1综合管理资料管理及时更新新增设备电子台帐,张贴设备条码、整理设备说明书、设备安装、及时上报归档设备在验收一个季度内,及时张贴二维码,录入系统,收集装机材料,分类归整.抽查2台设备25每月
有相关设备维修记录的完整登记并分档归类维修记录单按照月份,按照科室分档归类。抽查2份记录20
完整的巡检、保养记录并分档归类巡检,保养记录按科室、月份分类归档。每月抽查2份10
依据设备维修记录,产生质量安全不良事件报告,协助院工程师和科室及时上报协助院工程师和科室上报疑似不良事件。每人每季度上报一例。每季度汇总数量。10
特殊员工都已按照政府要求持证上岗,并按照相关要求及时送审,严禁出现脱审、漏审现象,所有人的当前有效证件在办公室有复印件。有相关上岗证的办公室留复印件,需要培训上岗的是否安排正规培训,是否拿到相应上岗证。新员工和人员资质更新时及时更新档案。10
2保养管理《医疗设施年度保养计划》、《医疗设施月度保养计划》是否完成。是否正确、具体、真实、有效地执行并分档归类。相关保养系统内显示,并有相关提醒,完成后按照月份,设备类型分档归类.每月抽查2份20每月
《医疗设施年、月度保养计划》是否按规范编制是否有计划,模板是否合规。将保养计划报院方。10
现场是否正确、具体、真实、有效地执行有关保养计划;现场复核设备维保情况保养时间是否在计划内,保养内容是否按实完成。抽查两份。20
使用符合规范的记录表格,有关记录填写是否规范,是否有跟踪处理记录保养报告是否正规书写,有问题的设备是否报修处理。是否有总结。20
是否对维护工程师进行业务培训和考核并有记录是否有相关培训,是否有培训记录。培训内容、签到、照片,每月归档汇总。10
3特种设备管理是否依规定及时检测并具有检测合格报告,及时办理设备使用登记证,不合格设备禁止使用每个月相关检测是否及时,是否有合格证,协助计量人员完成录入,抽查系统是否过期。抽查2台设备是否有证书。10每月
附属各类仪表(夹套压力表、内室压力表)和安全阀需定期检测,检测不合格的仪表或安全阀是否及时更换。并有详细记录备查。每个月相关检测是否及时,是否有合格证,协助计量人员完成录入,查计量不合格仪表等的处理方法10
维护保养记录、运行记录和故障记录是否完整协助计量人员录入当月数据,抽查是否已完成10
4计量器具管理是否按规定检定周期进行检定,是否贴上合格标签,超出检定周期的设备是否仍在使用每个月相关检测是否及时,是否有合格证,协助计量人员完成录入10每月查一次
监督医学计量器具的使用、保养、维护制度的执行情况,各类记录是否完整协助计量人员录入当月数据10
5巡检管理巡检记录巡检制度严格按要求执行,并认真填写巡检记录。巡检内容是否按实完成,巡检记录是否完整。抽查2份。10每月
按照要求做好巡检工作,现场复核相关工作情况巡检内容是否按实完成,抽查2份巡检记录是否有科室签字。10
对于巡检发现问题能及时处理,做好闭环记录巡检过程中发现的问题,是否及时报修处理10
对急救类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行监管每次巡检完后,对设备的状态是否有记录10
维修经理(主管)能定期抽查巡检情况并有相关记录。主管按时进行科室回访,并留有记录(根据院方要求,回访必须跟随院方人员一起)10
6维修管理接报管理接报修及时准确,《接报修记录》填写完整并及时输入系统。报修后响应时间是否在15分钟内。每月上报平均报修响应时间。系统内抽查2个记录。10每月
接报修及时准确(使用标准语),能否及时安排完成响应后是否第一时间跟报修人联系10
《接报修记录》的填写完整并所有内容当天输入系统维修过程是否按实录入系统(系统内可抽查)10
未修理的填写《未修情况记录》并及时反馈,做到闭环处理可现场处理的问题,维修过程规范填写(系统内可抽查)10
充分使用系统统计功能。对数据有分析并用来改进报修工作月度数据分析报告,有遗留的问题给出解决办法,每月上报10
遇特殊疑难问题或客观原因需要延长维修时间的,依据科室要求公司需提供免费备用机服务,直到机器修复为止。备件到货周期长的,是否与科室有沟通,厂家能提供备用机的是否第一时间协调。是否有科室投诉。10
开机率达到95%;设备完好率需保持在98%以上,设备故障率低于5%,重复维修率低于5%提供数据。10
7维修材料管理维修材料管理符合要求,材料使用有科室签字。定期对维修材料及零配件统计与分析,并上报招标人。材料依据合同要求使用,不得以次充好备件厂家相关的资质和备案是否齐全,是否合规。维修材料厂家的证件资质,每月上报。抽查2份。10每月
材料使用需对科室负责人说明,并有使用科室负责人签字工单是否写明白备件价格,是否有科室签字。抽查2份工单10
定期对维修材料及零配件统计与分析,并上报招标人月度分析报告体现科室花费和统计,每月上报。10
仓库整洁,物品规范存放,危险品能单独存放,应急物资单独存放。符合上级部门备件库存放相关规定。仓库是否整洁10
8安装、报废管理设备安装流程是否规范,设备数量、性能、资料是否认真核对,安装记录填写规范,及时将设备信息输入系统协助院工程师完成设备的验收和材料收集,每月查2份档案10每月
安装记录填写规范,及时将设备信息输入系统协助院工程师完成相关材料的填写10
安装时是否对设备操作人员及时进行培训并有记录厂家培训做好培训记录,查2份培训记录.10
设备报废流程是否规范,是否提供设备性能检测、使用情况报告,协助院工程师做好设备报废工作,抽查报废单2份10
报废记录填写规范,相关资料齐全,及时将设备信息录入系统报废单及时送到张主任处,抽查报废单2份10
(1)因运行及维修质量严重影响招标人医疗、急救等工作,将按照合同有关规定处理
本项目服务期限自签订合同之日起为3年;每年进行服务质量评价,满意度低于95%院方有权中止合同;
5.3.1维修服务费用支付方式:合同签订后支付合同金额的25%,后三季度按每季度结束后一个月内支付一次,额度为合同金额的25%.
5.3.2招标人提供招标人医疗设施维修、保养、巡检、培训等服务质量标准、作业规范及考核办法(见本部分附表),每月组织对维保人员提供服务进行考核,并作为支付合同价款的依据。以季度为单位进行考评,得分平均分450分以上为A级,400-450分为B级,按合同全额付款;300分-400分为C级,按合同金额1%-3%比例进行扣款;低于300分招标人有权解除合同并扣除当季度费用。
5.3.3为更好使维保人员做好维修、保养等工作,约束维保人员工作行为,本项目签订合同后,中标人在服务期内发生下列行为,须从维保费中直接扣除:
5.3.3.2其它因中标人不作为或管理不严等,造成招标人不良影响或损失的;