卫生署辖下政府中药检验测试中心耗时18个月,成功研发出一套高通用性检测的新方法,能广泛测试不同配方或剂型的助阳补益类中成药,如鹿茸和补肾丸,有望大幅度降低业界成本,同时为这类中成药建立国际认可的品质衡量准则,推动中医药标准化及国际化。
▲卫生署辖下政府中药检验测试中心耗时18个月,成功研发出一套高通用性检测的新方法,能广泛测试不同配方或剂型的助阳补益类中成药。
本港助阳补益类中成药种类非常之多,现存注册数量逾100种,检验测试中心将全面开放此项新技术予中药业界及检测业界,稍后会将有关技术的细节上载至检验测试中心的网页,并为业界举办免费培训和工作坊,深入讲解有关技术和应用方法。
卫生署高级化验师(政府中药检测中心)陈咏娴指,高通用性检测的新方法的特点为双技术上的支持,为满足多种实验室条件,检验测试中心同时开发了液相色谱法(LC-DAD)与液相串联质谱法(LC-MS/MS)。前者适用于资源有限的检验测试的机构,而后者则能针对低含量或干扰严重的样本做高灵敏度分析,极大的提升检测效率和准确性。
方法亦具备高灵活性与广泛应用性,突破了传统单一配方检测的新方法的限制,检验测试中心所开发的技术能针对香港市场多种处方,如鹿茸、鹿尾羓丸和补肾丸等,以及剂型,如水丸、蜜丸、胶囊,是目前检测行业的重要创新,亦是首次有适用于中成药的高通用性检测的新方法。
此外,所有检测方法均按照香港实验所认可计划(HOKLAS)的国际标准做严格验证,并已通过多家独立实验室的重复性测试,确保其科学性、可靠性与实用性。
政府中药检测中心咨询委员会委员谭国亮指,以往中药厂和私营实验室需为每一种助阳补益类中成药的配方和剂型,度身订造一种检测的新方法,花费2至3年时间及数十万元进行仔细的检测,而使用新方法后,只需数月及2至3万元成本便可完成。